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威高医疗器械:医用制品公司在同行业率先实施

作者:金冠娱乐平台网址 时间:2019-06-10 08:44

  克日,威高医用成品公司实现了威高医疗器材独一标识(以下简称“UDI”)全盘的时间论证职业,全盘产物的UDI编码职业已告终,设备了威高的UDI数据库,数据库与ERP体系和MES体系合系,告竣了数据的共享与交互,至此UDI职业提进步入到了实行阶段。医用成品公司正在国内同业业率先实行了UDI收拾,起到了行业引颈和树范功用。

  国度药监局2018年12月25日公布了医疗器材行业圭表《医疗器材独一标识根本条件》,实行日期为2020年1月1日,联系的律例《医疗器材独一标识体系礼貌》和圭表《医疗器材独一标识体系 术语与界说》《医疗器材独一标识数据库根本数据集》也即将公布,符号着我国医疗器材行业完全实行医疗器材独一标识已成定局。医用成品公司UDI项目标负担人动作时间专家组专家全程参预了上述律例和圭表的造订职业,获得了国度药监局指引的高度承认。

  UDI由三局部构成:UDI编码、UDI数据载体和UDI数据库。UDI编码采取切合GS1圭表的Data Matrix二维码式样,每一个规格的产物都具有一个环球独一的标识码。该码动作产物独一的“电子身份证”,能够正在产物造作历程、仓储物流历程、病院耗材收拾、国度不良事故拘押、产物召回等产物人命周期全历程告竣自愿辨认、精准追溯,为告竣产物供给链的音信化收拾奠基了根柢,将对产物供给链功用的优化形成深远的影响。UDI数据库由产物标识与企业的贸易执照、分娩允许证、产物注册证和其他产物音信合伙组成。经由过程UDI数据库,用户能够盘问到该产物联系的全盘音信。

  UDI采取分阶段、分步实行推动。正在第一阶段,截止1月尾,医用成品公司实现了产物表包装贴UDI标签职业,开辟了包装上的UDI码自愿赋码、标签联网打印体系以及针对发卖真个相差库UDI扫码收拾体系,告竣扫码相差库,确保货色与单子的相同性,避免了人工输入带来的纰谬题目,并实现了体系内部调试和试用市集的现场调试职业,谋略2019年3-5月份正在市集推行应用。第二阶段,医用成品公司谋略正在2019年8-12月份告竣全盘产物表里包装的UDI赋码职业,完全实行UDI收拾。终极,医用成品公司将遵循收拾须要开辟UDI正在栈房自愿化收拾中的使用和物流防串货等使用,并将UDI实行体验慢慢推行至医用成品团体和全公司。

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